Levodopa en pols

Proveïdors de pols de Levodopa:

Pols de levodopa a granelÉs un dels nostres productes més potents, tenim 2 línies de producció i tenim una capacitat de producció de 50 tones a l'any. Es tracta de les llavors de la llegum de la fave de la fave mucuna cochinchinensis (Lour) tang et wang. És una pols cristal·lina blanca o lleugerament blanca. Utilitzem HPLC (mètode estàndard extern) i tenim diferents especificacions: L - DOPA: 15%, 20%, 40%, 50%, 99%. Es poden personalitzar altres especificacions. I també es pot proporcionar el tercer informe de proves de festa -. La nostra fàbrica es troba a prop de Qin Ling Mountain, que és convenient per a nosaltres reunir i collir matèries primeres.

 

Per què triar Guanjie?

● No s’utilitza àcid fort ni alcali, ni residus de dissolvents ni danys als ingredients actius del producte.

● Amb el procés de producció de pols de levodopa, el producte conserva els nutrients originals en les mongetes de quinoa. Després de l'anàlisi de les dades de proves de festes del tercer -, conté 20 tipus d'aminoàcids, inclosos 8 tipus d'aminoàcids necessaris per al cos humà.

● 100% natural, sense additius

 

Especificació

Article	Especificació	Resultat	Mètode
Informació bàsica del producte
Gènere i espècies	Mucuna cochin chinensis	Conformar	/
Part de la planta	Llavors	Conformar	/
País d'origen	Porcelana	Conformar	/
Compostos de marcador
Levodopa	>98.0%	99.56%	HPLC
Dades organolèptiques
Aparició	Pols	Conformar	GJ - QCS-1008
Color	Una pols cristal·lina blanca o lleugerament blanca	Conformar	GB/T 5492-2008
Olor	Característic	Conformar	GB/T 5492-2008
Gust	Característic	Conformar	GB/T 5492-2008
Processar dades
Mètode de processament	Extracció	Conformar	/
Solvent (s) utilitzat	Etanol i aigua	Conformar	/
Mètode d'assecat	Assecat al buit	Conformar	/
Excipient	Res	Conformar	/
Característiques físiques
Rotació òptica	- 1.27 grau a - 1.34 grau	- 1.29 grau	/
P.	4,5 a 7,0	5.6	/
Solubilitat	Lleugerament soluble en aigua, pràcticament insoluble en alcohol.	Conformar	Visual
Mida de partícules (80 malla)	80,0% Pass 80Mesh	Conformar	GB/T 5507-2008
Humitat	<2.0%	0.4%	GB/T 14769-1993
Contingut de cendra	<1.0%	0.06%	AOAC 942.05, 18è
Residu de dissolvents	Eur.pharm	Conformar	GJ - QCS-1007
Metalls pesants
Total de metalls pesants	<10ppm	Conformar	Usp<231>, Mètode II
Com	<2.0ppm	Conformar	AOAC 986.15, 18è
PB	<2.0ppm	Conformar	AOAC 986.15, 18è
CD	<0.5ppm	Conformar	AOAC 986.15, 18è
HG	<0.5ppm	Conformar	AOAC 971.21, 18è
Microbiologia
Recompte total de plaques	<1,000cfu/g	Conformar	AOAC 990.12, 18è
Llevat total i motlle	<100cfu/g	Conformar	FDA (BAM) Capítol 18, 8a edició.
E. coli	Negativa	Negativa	AOAC 997.11, 18è
Salmonel·la	Negativa	Negativa	FDA (BAM) Capítol 5, 8a edició.

 

Diagrama de flux:

 

Levodopa en pols(L - DOPA) és el prodrògol principal utilitzat en la gestió de la malaltia de Parkinson i la seva extracció natural delMacuna Pruriens(Bean Velvet) La planta és un procés biotecnològic sofisticat. El diagrama de Guanjie Biotech descriu un mètode de producció etapa minuciosa i multi- que garanteix una alta puresa i eficàcia del producte final. Aquest procés es pot desglossar en diverses fases clau: preparació de materials, extracció, separació, concentració i processament final.

● Fase 1: Preparació de material i rentat inicial

Tot el procés comença amb l’abastament de matèries primeres de qualitat -. L’ingredient principal és la mongeta Macuna pruriens, que és naturalment rica en L - DOPA. El primer i crucial pas és rentar a fons els materials per alliberar -los d’impureses. No es tracta d’un simple esbandit; És una etapa de purificació crítica on la brutícia, el sòl, els contaminants microbians i altres partícules estrangeres s’eliminen de la superfície de la mongeta. Aquest pas és vital per assegurar la seguretat final del producte en pols de levodopa i minimitzar possibles contaminants que podrien interferir amb els processos químics posteriors. Després del rentat inicial, les mongetes sovint són aixafades o mòltes per augmentar la superfície, cosa que millora significativament l'eficiència de la fase d'extracció que segueix.

● Fase 2: el procés d’extracció

L’extracció és el cor de l’operació, on la pols de levodopa està separada de la matriu vegetal sòlida. Guanjie Biotech utilitza un mètode d’extracció aquós específic. El material de mongeta preparat està sotmès a un dissolvent - en aquest cas, aigua àcida. L’ús d’una solució àcida (sovint amb un pH controlat amb cura amb un àcid suau com l’àcid cítric o clorhídric) és una elecció estratègica. L - DOPA és més estable i soluble en condicions àcides, cosa que ajuda a maximitzar el seu rendiment i evitar la degradació que es pot produir en ambients neutres o alcalins.

El procés s’intensifica al realitzar -se durant 3 hores, 2 vegades. Això indica una doble tècnica d’extracció -. La primera extracció treu la majoria del DOPA L - disponible, mentre que el segon cicle garanteix una recuperació més completa, deixant un compost valuós mínim en el material vegetal gastat. Aquest procés repetitiu garanteix un alt rendiment d’extracció, fent que l’operació sigui eficient i econòmica.

● Fase 3: Separació i purificació

Després de l'extracció, la barreja és un purí que conté l'extracte líquid desitjat (amb L - DOPA) i un residu de planta sòlida. El següent pas és la centrifugació. Aquest procés utilitza la força de rotació alta - per separar ràpidament les partícules sòlides més pesades del líquid més clar. La sortida és un extracte líquid clar, ara lliure de la majoria dels seus sòlids en suspensió. Aquest "líquid clar" és la primera forma purificada de l - dopa en solució.

Per aconseguir més claredat i puresa, el líquid experimenta la filtració. Probablement això implica passar el líquid centrifugat a través d’una sèrie de filtres, inclosos potser filtres de membrana, per eliminar les partícules fines o col·loïdals. D’aquesta manera es tradueix en el líquid filtrat, una solució molt clarificada preparada per a l’etapa de concentració de la pols de levodopa.

● Fase 4: concentració i assecat

El líquid filtrat continua sent majoritàriament aigua, amb L - DOPA dissolt en ell. Per transformar -la en pols, cal eliminar l’aigua. Això s’aconsegueix per primera vegada mitjançant la concentració de descomprimir. Aquesta tècnica, que sovint implica una evaporació al buit, redueix el punt d’aigua d’ebullició, permetent -lo eliminar a una temperatura inferior. Això és crític perquè l - dopa és calor - sensible; L'ús de temperatures elevades degradaria el compost. El resultat és un líquid concentrat - un xarop viscós ric en l - dopa.

El líquid concentrat es transforma en una forma sòlida mitjançant l’assecat en polvorització. Aquest és un pas fonamental en la producció moderna de pols. El concentrat es bombeja en una cambra d’assecat calent i s’atomitza en una fina boira de gotes minúscules. El gas calent de la cambra evapora de forma instantània l’aigua de cada goteta, deixant enrere una partícula fina i seca de L - DOPA i altres constituents naturals de la mongeta. La sortida és un producte sec, lliure - que flueix la meitat - en forma de pols.

● Fase 5: processament final i garantia de qualitat

El pols de levodopa seca - en pols de levodopa seca es considera un producte "mig -" perquè requereix una preparació final abans que es pugui empaquetar. Pot patir una mòlta per assegurar una mida de partícula consistent i uniforme, essencial per a l'estabilitat del producte, la dissolució i la dosificació precisa. També es pot barrejar o barrejar amb una petita quantitat d’excipient aprovada (com un agent de flux) per millorar les propietats i l’estabilitat de manipulació de la pols.

Finalment, la pols s’envasa en contenidors resistents a la llum aèria, llum - per protegir -la de la humitat i l’oxidació, que poden degradar L - DOPA. Crucialment, el producte es prova amb rigor en aquesta fase final. Les proves de control de qualitat verifiquen la identitat del producte, la potència (L - percentatge DOPA), la puresa (assegurant l’absència de metalls pesants, microbis i altres contaminants) i seguretat general. Només després de passar aquestes proves estrictes és el material publicat com el producte acabat: la pols de levodopa pura.

En conclusió, el procés de Guanjie Biotech demostra una barreja harmònica d’extracció botànica tradicional amb modernes tecnologies de separació i assecat. Cada pas, des del rentat inicial fins a la prova final, la pols de levodopa està dissenyada per maximitzar el rendiment, protegir la integritat de la calor - sensible L - molècula DOPA i assegurar un producte final de la màxima puresa i qualitat possible per a ús terapèutic.

 

 

Aplicacions:

● Aplicacions sanitàries i clíniques:
La pols de Levodopa és un ingredient farmacèutic actiu crític (API) utilitzat principalment en la gestió de la malaltia de Parkinson i els trastorns neurològics relacionats. La seva aplicació clínica bàsica és el tractament de la DOPA - Responsive Dystonia, on alleuja significativament els símptomes motors restablint els nivells de dopamina al cervell. A més, s'aplica a la gestió de coma hepàtic; En millorar la funció i l’alerta neuronals, ajuda a despertar els pacients i millorar els símptomes associats a aquesta condició.

● Aplicacions de suplement i benestar dietètics:
Més enllà de l’ús farmacèutic, aquest extracte natural de pols de levodopa serveix funcions importants en la indústria del benestar i dels suplements. Se sap que afavoreix el son descansat i recolza la salut musculoesquelètica augmentant la densitat òssia i la força muscular, oferint un enfocament natural per gestionar l’osteoporosi. A més, es reconeix pels seus beneficis per millorar la libido i millorar el rendiment sexual.

Fàbrica i equip:

 

Certificació

 

Paquet i enviament

Etiquetes populars: Levodopa Powder, China Levodopa Powder, proveïdors, fàbrica