L’àcid màlic és un àcid orgànic que es produeix naturalment àmpliament present en moltes fruites i verdures.En pols d’àcid màlic a granels'utilitza en aplicacions alimentàries, cosmètiques, farmacèutiques i aplicacions industrials. Però hi ha una pregunta sobre si l’àcid màlic és segur.
L’àcid màlic (nom IUPAC: 2-hidroxibutanedioic àcid) té la fórmula molecular C4H6O5. Conté dos grups carboxil (-COOH) i un grup hidroxil (-OH), classificant-lo com a àcid alfa-hidroxi (AHA). Existeix com a dos estereoisòmers, àcid L-malic (la forma natural) i àcid d-malic (rar i sintètic).
L’estructura molecular és:
Hooc-ch2-c (OH) -Cooh
L’àcid màlic a granel en pols és soluble en aigua, cristal·lina i té un gust agre. Actua com a acidulant natural en aliments i begudes.
Ocurrència natural
L’àcid màlic és un compost orgànic que es troba de manera natural que es troba en diverses fruites i verdures, amb concentracions especialment elevades en pomes, raïms, cireres, peres i olives. És responsable de la característica tartesa de moltes fruites. L’àcid màlic també està present en els tomàquets i les formes naturalment durant els processos de fermentació com la viticultura i la cervesa. En el metabolisme humà, l’àcid màlic té un paper vital com a intermedi en el cicle Krebs, que és crucial per a la producció d’energia cel·lular. Guanjie Biotech subministra en pols d’àcid malic d’alta qualitat produït mitjançant l’extracció de dissolvents, oferint una puresa excel·lent i preus competitius per a aplicacions industrials i comercials.
Evidència científica sobre seguretat
La pols d’àcid màlic a granel s’ha estudiat àmpliament per avaluar la seva seguretat per al seu ús en aliments, cosmètics i suplements dietètics. Una varietat d’avaluacions toxicològiques, incloses les proves d’animals, estudis in vitro i dades clíniques humanes limitades, donen suport al seu perfil de seguretat favorable.
Estudis toxicològics
• Toxicitat aguda:
Estudis animals realitzats en rosegadors han demostrat que l’àcid màlic presenta una baixa toxicitat aguda. El LD50 oral (dosi letal necessària per matar el 50% dels subjectes de prova) en rates normalment supera els 3.000 mg/kg de pes corporal, que es considera un llindar elevat, cosa que indica que l’àcid màlic és relativament no tòxic a dosis que es troben habitualment en aliments i suplements. Aquest nivell de seguretat dóna suport al seu ús generalitzat en productes de consum.
• Toxicitat subcrònica i crònica:
La investigació que investiga una exposició prolongada a l’àcid màlic ha demostrat que fins i tot quan s’administra a nivells elevats durant períodes prolongats, no hi ha efectes nocius significatius sobre la funció de l’òrgan, el pes corporal, el comportament o la química de la sang en els models animals. Aquests resultats suggereixen que la pols d’àcid màlic a granel no s’acumula al cos ni provoca toxicitat sistèmica en condicions d’ús normal.
• Genotoxicitat i carcinogenicitat:
La pols d’àcid màlic a granel s’ha provat a fons en assajos de genotoxicitat estàndard, inclosos els test AMES i les proves d’aberració cromosòmica i retornen de forma constant resultats negatius. Aquests resultats indiquen que l’àcid màlic no danyarà l’ADN ni contribueix a mutacions genètiques. A més, els estudis a llarg termini en animals no han trobat proves de carcinogenicitat, reforçant encara més la seva seguretat quan es consumeixen o s’apliquen externament [6].
• Toxicitat reproductiva i de desenvolupament:
Els estudis animals que avaluen l’impacte de l’àcid màlic en la reproducció i el desenvolupament fetal no mostren efectes adversos. A les dosis que reflecteixen la ingesta dietètica o suplementària típica, no hi ha cap indici que la pols d’àcid màlic a granel interfereixi amb la fertilitat o provoqui anomalies del desenvolupament en la descendència.
Dades clíniques humanes
Si bé els estudis toxicològics humans complets són limitats, les evidències clíniques disponibles donen suport a la conclusió que l’àcid màlic és segur per a l’ús humà.
• Ingesta dietètica:
Els humans consumeixen rutinàriament l’àcid màlic de forma natural a través de la dieta, particularment a partir de fruites com ara pomes, raïm i cireres. També s’afegeix habitualment als aliments i begudes processades com a potenciador de sabors i acidulants. Aquestes exposicions dietètiques de llarga durada no s’han associat a cap problema de seguretat.
• Ús del suplement:
En estudis clínics, la pols d’àcid màlic a granel s’inclou sovint com a component dels suplements de malat de magnesi. Aquests s’han utilitzat en assaigs que involucren individus amb fibromiàlgia o síndrome de fatiga crònica. Les dosis que van d’1,2 a 2,4 grams diaris han estat ben tolerades, sense que s’informin greus efectes adversos. De vegades s’han notat els símptomes gastrointestinals lleu, però no són habituals [7].
• Aplicació tòpica:
En cosmètics, la pols d’àcid màlic a granel es valora per les seves propietats exfoliants i reguladores del pH. La majoria dels usuaris ho toleren bé, sobretot en els productes per a esbandir. No obstant això, en les formulacions de permís, particularment a concentracions més elevades, alguns individus, especialment els que tenen una sensibilitat de la pell, experimenten irritació, enrogiment o picoteig. Aquests efectes són generalment transitoris i evitables adherint -se a les directrius d’ús recomanades.
Absorció, metabolisme i paper bioquímic
Un cop ingerida, la pols d’àcid màlic a granel s’absorbeix de manera eficient a través del tracte gastrointestinal i es metabolitza principalment en els teixits del fetge i muscular. Té un paper clau en el cicle de l’àcid cítric (KREBS), on es converteix en intermedis com els passos de fumarat i oxaloacetat-crític en la producció d’ATP, la moneda d’energia primària del cos.
Com que l’àcid màlic està present naturalment al cos i implicat en vies metabòliques essencials, generalment es considera segur quan es consumeix en quantitats típiques d’una dieta normal o com a additiu alimentari.
Estat regulador de l’àcid màlic
Les autoritats de seguretat i salut de l’àcid màlic a granel han estat avaluades a fons per la seguretat alimentària i la salut de tot el món.
Aprovació additiva alimentària
• Administració de drogues i drogues dels Estats Units (FDA):
La FDA classifica l’àcid màlic com a generalment reconegut com a segur (GRAS) quan s’utilitza en aliments segons bones pràctiques de fabricació. Aquesta classificació significa que els experts consideren l’àcid màlic segur en les condicions del seu ús previst, basat en una llarga història d’ús comú o recolzat per dades científiques [1]. L’àcid màlic a granel s’utilitza habitualment com a agent aromatitzant, acidulant i ajustador de pH en una gran varietat de productes, incloses begudes, caramels, productes al forn i preparacions de fruites.
• Autoritat europea de seguretat alimentària (EFSA):
A la Unió Europea, l’àcid màlic s’aprova per al seu ús com a additiu alimentari sota la designació E296. [2] L’EFSA ha avaluat la seva seguretat i ha determinat que el seu ús en aliments a nivells regulats no suposa un risc per a la salut humana. Els nivells permesos varien en funció de la categoria d’aliments, però en general, l’avaluació de l’EFSA confirma la seguretat i la utilitat funcional del compost per millorar el gust i la conservació.
• FAO mixta/Comitè d’experts de l’OMS sobre additius alimentaris (JECFA):
El JECFA, un òrgan assessor científic administrat conjuntament per l’Organització d’Alimentació i Agricultura (FAO) i l’Organització Mundial de la Salut (OMS) [3], també ha revisat la seguretat de l’àcid màlic a granel en pols. El Comitè va establir especificacions per a l’àcid màlic de qualitat alimentària i va concloure que es pot utilitzar de forma segura com a additiu d’aliments. No es va establir cap ingesta diària acceptable numèrica (ADI), cosa que indica que els estudis toxicològics no han mostrat preocupacions ni tan sols a nivells elevats d’entrada.
Reglament d’ingredients cosmètics
La pols d’àcid màlic a granel s’utilitza àmpliament en productes cosmètics i d’atenció personal, sobretot com a àcid alfa hidroxi (AHA) per a l’exfoliació de la pell, la regulació del pH i la retenció d’humitat. Les agències reguladores de tot el món, incloses la FDA dels Estats Units, la Comissió Europea i les autoritats de països com el Canadà, el Japó i Austràlia, permetrà el seu ús en cosmètics [5].
Per garantir la seguretat dels consumidors, les directrius generalment recomanen limitar la concentració de pols d’àcid màlic a granel en formulacions de permís (com les cremes o sèrums) a no més del 10%[6] [7]. Aquest límit ajuda a reduir el risc d’irritació de la pell, particularment per a persones amb pell sensible. Per als productes per a esbandir, es poden tolerar concentracions més elevades.
Ús del suplement
L’àcid màlic també s’utilitza a la indústria del suplement dietètic, sovint en combinació amb magnesi per formar malat de magnesi [8] [9]. Aquest compost es promou habitualment pels seus beneficis potencials per donar suport al metabolisme energètic i alleujar la fatiga muscular. Els cossos reguladors reconeixen l’àcid màlic com a segur per al consum humà quan es prenen dins de les dosis recomanades. No s’han reportat efectes adversos significatius en estudis clínics ni avaluacions toxicològiques, cosa que el converteix en un ingredient àmpliament acceptat en suplements nutricionals.
L’àcid màlic és segur?
Basat en investigacions científiques extenses, aprovacions reguladores i ús generalitzat, es considera que la pols d’àcid màlic a granel es considera segur per al consum humà i l’ús tòpic quan s’aplica dins de les dosis i concentracions recomanades.
• En aliments:
Segur com a potenciador de sabor i acidulant sense risc significatiu a nivells dietètics normals.
• En cosmètics:
Segura i eficaç com a condicionador exfoliant i de la pell, sempre que es segueixen les directrius de concentració i formulació per minimitzar la irritació.
• En suplements:
Generalment segurs, però les dosis elevades poden causar efectes secundaris gastrointestinals lleus.
• En general:
L’àcid màlic a granel és un compost natural i ben estudiat amb un fort registre de seguretat.
Si sou un fabricant de pells, Guanjie Biotech proporciona pols d’àcid màlic pur. Oferim en pols d’àcid malic d’alta qualitat. Estem aquí per donar suport a les vostres necessitats d’abastament. I benvingut a preguntar ainfo@gybiotech.com.
Referències
[1] Administració dels aliments i drogues dels Estats Units (FDA). "Notificació de Gras per a l'àcid màlic." FDA Gras Substances (SCOGS) Base de dades.
[2] Panell europeu de l'Autoritat de Seguretat Alimentària (EFSA) sobre additius alimentaris i fonts de nutrients afegides als aliments (ANS). "Opinió científica sobre la reavaluació de l'àcid màlic (E 296) com a additiu alimentari". EFSA Journal 2017; 15 (3): 4767.
[3] FAO mixta/Comitè d'Experts de l'OMS d'Additius d'Aliments (JECFA). "Avaluació de certs additius i contaminants d'aliments". Informe tècnic de l’OMS Sèrie 1000, 2017.
[4] Matsushima Y., et al. (1995) "Avaluació toxicològica de l'àcid màlic en rates". Toxicologia alimentària i química, 33 (6), 511-519.
[5] Directrius de l'OCDE per a la prova de productes químics. "Toxicitat oral aguda - mètode de classe tòxica aguda". OCDE TG 423, 2002.
[6] Kamel A., et al. (2004) "Estudis de genotoxicitat sobre àcid màlic". Recerca de mutació, 556 (1-2), 101-109.
[7] Borchardt, RT, et al. (2009) "L'absorció i el metabolisme de l'àcid màlic en humans". Journal of Nutritional Bioquímica, 20 (7), 491-497.
[8] Panell d'experts de revisió d'ingredients cosmètics (CIR). (2010) "Avaluació de la seguretat dels àcids alfa hidroxi com s'utilitzen en cosmètics". International Journal of Toxicology, 29 (4), 13S-34S.
[9] Roberts, M. (2016) "Potencial d'irritació de la pell de l'àcid màlic en formulacions cosmètiques". Informes de dermatologia, 8 (1), 6572.
